１再製造単回使用医療機器使用加算施設基準K000再製造単回使用医療機器使用加算施設基準 › 特掲診療料の施設基準
(１) 再製造単回使用医療機器（特定保険医療材料に限る。）を手術に使用した実績が５例以
上あること。
(２) 再製造単回使用医療機器を使用することについて、あらかじめ文書を用いて患者に説明
を行っていること。
(３) 再製造単回使用医療機器の原型医療機器の回収等について、再製造単回使用医療機器基
準（平成29年厚生労働省告示第261号）第４の１（５）に規定する「再製造単回使用医療機器の製造販売の承認の際に交付される承認書に記載された方法」に基づき、適切に実施していること。
２届出に関する事項
再製造単回使用医療機器使用加算施設基準K000再製造単回使用医療機器使用加算施設基準 › 特掲診療料に係る届出は、別添２の様式87の52を用いること。