特掲施設基準通知の第92地域支援・医薬品供給対応体制加算の２（３）コ（ト）の「薬事未承認の研究用試薬又は検査サービス」とは、具体的にはどのようなものを指すの…

特掲施設基準通知の第92地域支援・医薬品供給対応体制加算疑義解釈「特掲診療料の施設基準等及びその届出に関する手続きの取扱いについ て」（令和８年３月５日保医発 0305 第８号）の第 92 地域支援・医薬品 供給対応体制加算の２（３）コ（ト）において、「当該保険薬局及び当該 保険薬局に併設される医薬品の店舗販売業（医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 25 条第１号に基づく許可を有 する店舗）において、薬事未承認の研究用試薬又は検査サービスを販売又 は提供していないこと。」とあるが、当該保険薬局が属する法人が、薬事 未承認の研究用試薬又は検査サービスをインターネット上で販売又は提 供している場合は、当該施設基準を満たすか。調剤報酬点数表関係の２（３）コ（ト）の「薬事未承認の研究用試薬又は検査サービス」とは、具体的にはどのようなものを指すのか。

公衆衛生の向上及び増進の観点から、・「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（薬機法）等に抵触するおそれのある、疾病の診断や罹患リスクの判定を行うことができると標榜する研究用試薬又は検査用試薬や、・医師法等に抵触するおそれのある、疾患の罹患可能性の提示や診断等の医学的判断を行う検査サービスを指す。